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ISO 22000

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1. 개요

ISO 22000은 식품 안전 관리 시스템(FSMS)의 요구 사항을 정의하는 국제 표준으로, 식품 산업에서 자발적으로 채택된다. 이 표준은 시스템 관리, 사전 필요 프로그램, HACCP 원칙을 통합하여 식품 안전 위험을 관리하며, 식품 공급망 전체의 의사 소통을 강조한다. ISO 22000은 HACCP 원칙을 포함하며, ISO 9001과 통합될 수 있다. ISO 22000 표준군은 ISO 22000과 관련된 추가 표준으로 구성되며, FSSC 22000의 기반으로도 사용된다. 2005년에 처음 발행되었으며, 2018년에 개정판이 나왔다.

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ISO 22000
개요
이름ISO 22000
개발 기관국제표준화기구(ISO)
최초 발행2005년
최신 버전2018년
상태유효
분야식품 안전 관리 시스템
상세 정보
목적


주요 요구 사항


혜택



관련 표준품질 경영 시스템
환경 경영 시스템
산업 보건 및 안전 경영 시스템
외부 링크
공식 웹사이트ISO 공식 웹사이트

2. ISO 22000 표준

ISO 22000은 식품 산업에서 자발적으로 채택되는 국제 표준으로, 식품 안전 관리 시스템(FSMS)의 요구 사항을 정의한다.[4] 2022년 ISO 설문조사에 따르면, 총 51,535개의 사업장이 ISO 22000 표준을 따르고 있다. 이는 우수 표준화 관행(GSP) 및 세계 무역 기구(WTO) 국제 표준 개발 원칙에 부합하는 국제 자발적 합의 표준이다.[4]

ISO 22000은 다음 세 가지 요소를 통합하여 식품 안전 위험을 관리한다.


  • 시스템 관리
  • 사전 필요 프로그램
  • HACCP 원칙


위에 언급된 요소들은 많은 과학자들에 의해 비판적으로 검토되었다.[5][6][7][8]

식품 안전 위험을 파악하고 식품 공급망 내 각 단계에서 적절하게 관리하기 위해서는 식품 공급망 전반에 걸친 의사 소통이 필수적이다. 이는 식품 공급망에서 상류 및 하류에 있는 조직 간의 의사 소통을 의미한다. 파악된 위험 및 통제 조치에 대해 고객 및 공급업체와 의사 소통하면 고객 및 공급업체의 요구 사항을 명확히 하는 데 도움이 된다.

소비자에게 안전한 식품을 제공하기 위해 공급망 전체에서 효과적인 상호 작용적 의사 소통을 보장하려면 조직이 식품 공급망 내에서 수행하는 역할과 위치를 인식하는 것이 필수적이다.

2. 1. ISO 22000과 HACCP

식품 안전은 만성이든 급성이든 관계없이 식품을 소비자의 건강에 해로울 수 있는 모든 위험을 의미한다. ISO 22000은 서로 내부에 작동하는 두 개의 계획-실행-검토-개선(PDCA) 사이클을 가지고 있으며, 첫 번째는 경영 시스템을, 두 번째는 운영(ISO 22000:2018, 조항 8에 설명됨)을 다루며, 이는 HACCP 원칙을 동시에 다룬다.[9] ISO 22000은 식품 위생의 일반 원칙인 코덱스 알리멘타리우스 CXC 1-1969를 참조하며, 여기에는 HACCP 원칙 및 12단계의 HACCP 적용 단계가 포함된다.[9] 제어 조치 또는 제어 조치 조합의 유효성 검사 작업은 식품 안전 제어 조치의 유효성 검사를 위한 지침 CXG 69-2008도 참조한다.[10]

ISO 22000과 HACCP
작업ISO 22000:2018식품 위생의 일반 원칙, CXC 1-1969
식품 안전 팀 구성하위 조항 5.3.1 c) 및 5.3.2, 하위 조항 7.1.2 (사람) 및 7.2 (역량)에 대한 링크HACCP 1단계
유해 분석을 수행하는 데 필요한 정보 제공하위 조항 8.5.1 (하위 조항 8.5.1.2에서 8.5.1.4까지)HACCP 2단계 및 3단계
공정 흐름도 준비하위 조항 8.5.1.5HACCP 6단계 및 원칙 1
식품과 관련된 유해 요인 식별하위 조항 8.5.2.1 및 8.5.2.2HACCP 6단계 및 원칙 1
유해 평가 수행하위 조항 8.5.2.3HACCP 6단계 및 원칙 1
제어 조치 또는 제어 조치 조합 목록 작성 및 선택하위 조항 8.5.2.4HACCP 6단계 및 원칙 1
제어 조치 분류, 관리, 모니터링 및 문서화하위 조항 8.5.2.4 및 8.5.4 (8.5.4.1에서 8.5.4.3까지)HACCP 원칙 2 및 3, HACCP 6, 7, 8, 9 및 12단계)
제어 조치 또는 제어 조치 조합의 유효성 검사하위 조항 8.5.3HACCP 7단계 및 원칙 2, 6단계 및 원칙 3, 11단계 및 원칙 6
수정 및 시정 조치 수립 및 적용하위 조항 8.5.4.1, 8.5.4.4 및 8.9HACCP 원칙 5, HACCP 10 및 11단계
모니터링 및 측정 제어 (운영 프로세스)하위 조항 8.7
사전 요건 프로그램(PRP) 및 유해 관리 계획과 관련된 검증 수행하위 조항 8.8
예비 정보 업데이트하위 조항 8.6HACCP 5단계 및 7단계



한 연구에 따르면 ISO 22000 식품 안전 관리 시스템(FSMS), 중요 관리점 유해 분석(HACCP) 및 사전 요건 프로그램(PRP)이 식중독 발생을 예방하는 데 있어 HACCP의 기초로서 중요하다.[11] 또한 ISO 22000 인증 유제품 회사와 비인증 유제품 회사 간의 HACCP 효율성에 대한 또 다른 연구에서는 HACCP 식품 안전 시스템(FSS)을 구현하고 ISO 22000 인증을 받음으로써 HACCP 목표 달성 수준이 크게 향상된다는 것을 확인했다.[12]

2. 2. ISO 22000 표준군

ISO는 ISO 22000과 관련된 추가 표준을 발표했다. 이러한 표준을 ISO 22000 표준군이라고 한다. ISO 22000 표준군은 다음과 같은 표준으로 구성된다.

  • ISO 22000 – 식품 안전 관리 시스템 - 식품 체인 내 모든 조직의 요구 사항.
  • ISO 22001 – 식품 및 음료 산업을 위한 ISO 9001:2000 적용에 대한 지침(ISO 15161:2001 대체, 철회됨).
  • ISO/TS 22002 - 식품 안전에 대한 사전 요건 프로그램—파트 1: 식품 제조; 파트 2: 케이터링; 파트 3: 농업; 파트 4: 식품 포장 제조; 파트 5: 운송 및 보관; 파트 6: 사료 및 동물 사료 생산
  • ISO/TS 22003 – 식품 안전 — 파트 1: 식품 안전 관리 시스템의 감사 및 인증을 제공하는 기관의 요구 사항; 파트 2: 식품 안전 시스템의 감사를 포함하여 제품, 프로세스 및 서비스의 평가 및 인증을 제공하는 기관의 요구 사항
  • ISO/TS 22004 – 식품 안전 관리 시스템 - ISO 22000:2005 적용에 대한 지침.
  • ISO 22005 – 사료 및 식품 체인의 추적성 - 시스템 설계 및 구현을 위한 일반 원칙 및 기본 요구 사항.
  • ISO 22006 – 품질 관리 시스템 - 작물 생산을 위한 ISO 9002:2000 적용에 대한 지침.


ISO 22000은 또한 식품 안전 시스템 인증(FSSC) 체계 FSSC 22000의 기반으로 사용된다. FSSC 22000은 글로벌 식품 안전 이니셔티브(GFSI) 승인 체계이며, 인증 프로그램 소유자(CPO)라고도 한다. ISO의 논문 국제 표준사설 표준에 ISO 22000과 GFSI 인정을 받은 체계 간의 차이점이 설명되어 있다.

3. ISO 9001과 ISO 22000

ISO 9001은 품질 경영 시스템 표준이고, ISO 22000식품 안전 경영 시스템 표준이다. 1990년대 초, 유럽 연합(EU)의 식품 산업은 ISO 9000:1987 일련의 표준 적용을 수용했다. 미국 농무부(USDA)는 HACCP 시스템을 인정하여, ISO 9001과 HACCP가 조직의 단일 관리 도구로 인증되면서 두 시스템이 결합되었다.[14][15]

초기 ISO 22000은 절차 지향적이었으나, 2018년 개정판에서는 ISO 일반 경영 원칙을 포함하여 개선되었다. ISO 일반 경영 원칙은 고객 중심, 리더십, 사람들의 참여, 프로세스 접근 방식, 개선, 증거 기반 의사 결정, 관계 관리이다.

ISO 22000은 ISO 상위 레벨 구조(HLS)를 사용하여 ISO 9001을 포함한 다른 ISO 경영 시스템 표준과 통합될 수 있다.[16][17][18][19][20][21]

4. ISO 22000의 정당성

식품 안전은 만성이든 급성이든 관계없이 식품이 소비자의 건강에 해로울 수 있는 모든 위험을 의미한다. ISO(국제 표준화 기구) 경영 시스템 표준(MSS)은 모든 부문, 산업 및 규모에 통합되도록 설계되었다.[22] 2004년, 표준화를 위한 유럽 장인, 무역 및 중소기업 사무소는 해당 표준이 대기업에만 적합하며 소규모 식품 사업체는 인증을 추구할 자원이 부족하여 이처럼 높은 표준을 달성할 수 없을 것이라고 언급하며 동일한 목표를 달성할 수 있도록 대안을 만들 것을 제안했다.[22]

유럽 식품 안전청(EFSA)은 현재 식품 공급망의 중소기업(SME)에 적합한 식품 관련 법규에 노력을 기울이고 있다.[23] 또한 ISO와 유엔 산업 개발 기구(UNIDO)는 공동으로 ISO 22000 실용 가이드를 발행하여 ISO 22000에 따라 FSMS(식품 안전 관리 시스템) 구현의 잠재적 이점을 인식하는 모든 조직(소규모 및 중규모 포함)을 지원하는 지침을 제공한다.

해당 표준 인증을 추구하는 식품 관련 조직은 일반적으로 환경(ISO 14001) 및 산업 보건 및 안전(ISO 45001)을 품질(ISO 9001)과 통합하는 통합 관리 시스템으로 발전하고 있다. 이는 공정 제조 접근 방식과 위험 기반 사고를 고려하며, 식품 안전, 근로자 안전 및 환경을 포함한 위험은 공급망의 1차 생산 및 식품 가공의 후기 단계에서 조직 및 운영 수준 모두에서 해결된다.[24][25]

ISO 22000은 포용성에 대한 ISO 2030 전략[26]과 정부가 국제 표준 및 지침을 최대한 활용해야 한다고 설명하는 세계 보건 기구 식품 안전 전략으로 인해 미래 성장을 위한 유리한 위치에 있다.[27] 이는 세계 무역 기구와 식량 농업 기구의 공동 간행물에서 뒷받침되며, 이 간행물은 WTO 협정이 정부가 국제 표준을 기반으로 요구 사항을 조화시키도록 강력하게 권장한다고 설명한다.[28]

5. ISO 22000 인증 현황 (일본)

2005년(헤이세이 17년)9월에 국제 표준화 기구(TC34 위원회 WG8)에 의해 제정되어 정식 국제 규격으로 발행되었다. 2018년(헤이세이 30년)6월에 개정판이 발행되었다.

일본 적합성 인정 협회(JAB)는 2007년(헤이세이 19년) 2월에 발행된 ISO 22003의 요구 사항에 따라 심사 등록 기관을 인정한다. JAB는 2008년(헤이세이 20년)1월에 일본 품질 보증 기구, 일본 가스 기기 검사 협회 JIA-QA 센터의 2개 조직을 최초로 인정하였다.

RvA(네덜란드), UKAS(영국), JAS-ANZ(오스트레일리아 & 뉴질랜드) 등 국외 인정 기관으로부터 인정을 받은 심사 등록 기관도 일본 내에서 심사를 하고 있으며, 국내 인정과 국외 인정의 효력에는 차이가 없다.

6. ISO 22000의 특징

ISO 22000은 식품 소비자의 건강에 해로울 수 있는 모든 위험을 의미하는 식품 안전을 확보하기 위한 시스템이다. 기존의 HACCP 인증에 비해 인증 범위가 넓으며, 농업이나 어업과 같은 1차 생산품부터 소매, 제조·가공에 이용되는 기재, 중간의 운송 등, 푸드 체인에 직간접적으로 관련된 모든 조직이 인증 대상이 된다.

ISO 22000은 HACCP 시스템과 마찬가지로 "식품 안전"을 확보하기 위한 시스템이지만, ISO 9001:2000 등에서 고려되는 "품질"과는 분리되어 고려된다는 특징을 가진다.

ISO 22000은 제품에 대한 안전성 인증인 경우가 많았던 HACCP 시스템과 달리, ISO 9001과 마찬가지로 품질 경영 시스템의 인증이다.

7. 역사

wikitable

년도설명
2005ISO 22000 (1판)
2018ISO 22000 (2판)


7. 1. 2005년

ISO 22000의 초판은 2005년에 발행되었다.

년도설명
2005ISO 22000 (1판)


7. 2. 2018

ISO 22000은 2018년에 2판이 발행되었다.

년도설명
2018년ISO 22000 (2판)


참조

[1] 서적 Expected Outcomes for Certification to ISO 22000, a Food Safety Management System (FSMS) https://www.iso.org/[...] International Organization for Standardization 2022
[2] 서적 Assuring food safety and quality http://www.fao.org/3[...] FAO/WHO Publication 2021-09-15
[3] 서적 Good Standardization Practices (GSP) https://www.iso.org/[...] ISO 2019
[4] 웹사이트 Principles for the Development of International Standards, Guides and Recommendations https://www.wto.org/[...] World Trade Organization 2021-09-17
[5] 웹사이트 ISO 22000: Requirements for Food Safety Management Systems http://www.asq.org/q[...] 2008-02-28
[6] 웹사이트 Sterilization and sanitation technologies in the latest food manufacture processes, Total food safety management by ISO 22000 "food safety management system" http://sciencelinks.[...] 2008-02-28
[7] 웹사이트 ISOC 22000:2005 and HACCP http://www.cqm.rs/fq[...] Asocijacija za kvalitet i standardizaciju Srbije 2010-10-17
[8] 논문 The new ISO 22000 (final proposal) norm on food safety management Chiriotti Editori Spa
[9] 웹사이트 General Principles of Food Hygiene, CXC 1-1969 http://www.fao.org/f[...] Codex Alimentarius 2021-09-15
[10] 웹사이트 Guidelines for the validation of food safety control measures, CXG 69-2008 http://www.fao.org/f[...] Codex Alimentarius 2021-09-15
[11] 논문 Implementation of Food Safety Management Systems along with Other Management Tools (HAZOP, FMEA, Ishikawa, Pareto). The Case Study of Listeria monocytogenes and Correlation with Microbiological Criteria 2021-09-13
[12] 논문 HACCP effectiveness between ISO 22000 certified and non-certified dairy companies https://www.scienced[...] 2021-06-23
[13] 서적 International standards and private standards https://docplayer.ne[...] International Organization for Standardization 2010
[14] 논문 ISO 9000 and HACCP Systems https://www.jstor.or[...] 1994
[15] 논문 The ISO 9000 series and its implications for HACCP https://dx.doi.org/1[...] 1993
[16] 웹사이트 Comparison of ISO 9001 and ISO 22000 http://foodsqm.files[...] 2008-02-28
[17] 웹사이트 ISO 22000 to ensure integrity of food supply chain http://www.iso.org/i[...] 2008-02-28
[18] 웹사이트 ISO 22000 is first in family of food safety management system standards http://www.iso.org/i[...] 2008-02-28
[19] 웹사이트 The points of ISO 22000 http://sciencelinks.[...] 2008-02-28
[20] 논문 Quality systems and competitive performance of food companies https://www.emerald.[...] 2021-06-23
[21] 논문 The Impact of ISO 9001:2015 on ISO 22000 and Food Safety Management Systems (FSMS) 2016
[22] 웹사이트 Normapme Food Group Position on TC 34 draft standard ISO 22000 http://www.normapme.[...] 2008-02-28
[23] 웹사이트 Promoting craft and SMEs in the area of European standardisation http://ec.europa.eu/[...] 2008-02-28
[24] 웹사이트 Life Cycle Assessment in the Agri-food sector http://www.lcafood.d[...] 2008-02-29
[25] 웹사이트 Training Courses on International Standards and Regulations for the Food Industry http://www.safefood.[...] 2008-02-29
[26] 웹사이트 ISO STRATEGY 2030 https://www.iso.org/[...] International Organization for Standardization
[27] 웹사이트 Draft WHO Global Strategy for Food Safety 2022-2030 https://www.who.int/[...] World Health Organization
[28] 서적 Trade and Food Standards https://www.wto.org/[...] FAO and WTO 2017



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